重磅!B細胞CD22單抗SM03治療類風濕關節炎臨床研究結果最新公佈!

HONG KONG, Nov 18, 2021 – (亞太商訊 via SEAPRWire.com) – 重組人CD22單抗(SM03, Suciraslimab)是中國抗體製藥有限公司(「中國抗體」或「公司」,聯交所股份代號:3681.HK)全球首個開展類風濕關節炎(RA)臨床試驗的CD22靶向新藥。由北京協和醫院風濕免疫科張奉春教授牽頭的24周II期臨床試驗結果最近發表於風濕領域權威期刊Rheumatology (Oxford)(IF:7.580)。文章指出SM03 療效和安全性結果理想,高劑量和低劑量組,都達到主要研究終點,較安慰劑有顯著的優勢。 圖1 24周ACR20/50/70應答率 圖2 24周DAS28-EULAR應答情況 圖3 24周DAS28改善情況 表1 安全性結果 II期臨床資料為實施關鍵III期臨床試驗奠定了良好基礎。目前,中國抗體正在全力推進RA三期臨床試驗,研究項目進展順利,所有受試者入組將於近期完成。 研究背景及目的:全球範圍內,~1%的人群深受RA困擾,在中國,約有500萬例RA患者。MTX是RA治療的錨定藥,但在2/3的中重度活動性RA患者中,MTX等傳統改善病情抗風濕藥物(cDMARDs)不僅副作用明顯,而且對疾病的控制程度十分有限。減輕RA疾病活動性、預防關節損傷,或至少阻止關節損傷進展,是當前RA的主要治療策略。在達標治療基礎上,嚴密監測疾病活動度,控制炎症反應,可以有效促進RA患者實現緩解。過去十多年來,以TNF-α抑制劑為代表的生物和靶向合成類DMARDs已使得RA臨床治療發生了極大變化。然而,仍有相當部分患者對上市生物和靶向合成類DMARDs反應不佳,或不能達成疾病的臨床緩解。這說明RA臨床仍需要探索和開發更多新穎機制的靶向藥物。 B細胞靶向療法已在多種B細胞、自身抗體、抗體/免疫複合物介導的疾病中應用(如SLE),並嘗試治療許多T細胞主導的疾病。RA患者的滑膜中既有T細胞、B細胞浸潤,又有巨噬細胞浸潤,這些細胞生成大量促炎因數,導致並加劇關節炎症和損傷。B細胞在RA的炎症級聯反應中發揮著關鍵作用,通過有效的抗原呈遞,可在共刺激信號下啟動T細胞,並產生自身抗體(如RF和抗CCP抗體)以及細胞因數(如TNF-α和IL-1)。這些細胞因數刺激炎症細胞浸潤滑膜,促進淋巴濾泡和血管的形成,加劇滑膜增生和骨質侵蝕。B細胞靶向療法在RA多個病理環節發揮作用,阻斷RA患者滑膜的惡性炎症循環。除利妥昔單抗外,其他更多B細胞靶向的抗體正被開發用於RA。 CD22(Siglec 2),分子量為135 kDa,是一種免疫球蛋白超家族中的1型跨膜唾液酸糖蛋白,主要表達於B細胞,是B細胞受體信號的抑制分子。SM03是一種重組人/鼠嵌合型單克隆抗體,特異性靶向CD22的胞外結構域,具有獨特的免疫調節機制,區別於其它生物靶向藥物。 此前,SM03已在I期臨床試驗中初步顯示治療RA的有效性,此項II期前瞻性、多中心臨床試驗,旨在進一步探索評估SM03治療活動性RA患者的療效及安全性(在穩定劑量MTX背景治療下)。 療效終點兩個劑量SM03治療組的主要療效指標ACR20應答率均顯著高於安慰劑組,ACR20應答率自第8周開始提高持續至試驗終點24周。同時,24周時高劑量組的ACR50、ACR70應答率均顯著優於安慰劑組(P均=0.03)(圖1)。 […]

法巴晨星:中原建業今年在管項目總建築面積已超預期,料年底前更多項目竣工,維持中原建業(9982.HK)買入評級,目標價3.92港元

HONG KONG, Nov 18, 2021 – (亞太商訊 via SEAPRWire.com) – 2021年11月16日,法巴晨星發研報,維持中原建業(9982.HK) 「買入」評級,目標價3.92港元保持不變,並認為中原建業營運表現已步入正軌,相信公司能達成該行的全年預測,其中今年首10個月的在管項目總建築面積表現已勝過該行原先預期的全年目標,並預料年底前將有更多項目竣工。 國內中小型開發商現時正尋求知名品牌的項目管理服務的代建發展模式,以助其從項目中提升土地儲備回報。法巴晨星指,中原建業將受惠於行業增長,該預計公司直至2023年均能實現收入複合年增長率20%的目標。 根據中原建業最近發佈的10月份經營數據,公司的營運表現已步入正軌,法巴晨星認為有望達到該行的全年預測。截至2021年10月31日,中原建業今年新簽合約項目共計76個,同比增長16.9%。儘管單計10月,只有4個新增的新簽合約項目,少於9月份單月新簽9個項目的情況,不過,新簽合約的平均建築面積增加至169,294平方米,高於今年首10個月每個項目平均建築面積的115,859平方米,反正新簽項目的規模有向更大型項目發展的趨勢。 截至今年10月底,中原建業在管項目總建築面積達至約3,080萬平方米,已超過法巴晨星對其在管項目總建築面積的全年預測,即2,700萬平方米。法巴晨星更預期,中原建業於今年餘下時間將有更多項目竣工。 法巴晨星的研報指出,中原建業於10月份已落成項目增至6個,總建築面積增至80萬平方米,法巴晨星認為這證明其營運已恢復至河南水災及新型冠狀病毒疫情小規模爆發之前的正常水準。截至今年10月,中原建業在管項目平均售價約為每平方米人民幣6,200元,略高於早前管理層預計的人民幣6,000元。研報指出,這表明集中在三四線城市發展業務的中原建業,可能受政策影響較小及定價更穩定。 根據法巴晨星分析,中原建業目前股價被低估。公司股價持續疲弱,可能與少數股東持續出售股份,以及憂慮房地產增長放緩可能不利公司前景的負面因素有關。法巴晨星維持對中原建業的全年預測,預計公司的全年股息為每股人民幣0.15元,而目前股息率達14.9%。 法巴晨星分析認為,雖然國內房地產市場因增長放緩而表現疲弱,以致中原建業股價近期受到波及,但根據最新10月的營運數據,公司業務表現已從負面因素逐步恢復過來,預期中原建業有望受惠於行業未來增長。法巴晨星重申給予中原建業「買入」評級。 Copyright 2021 亞太商訊. All rights reserved. (via SEAPRWire)

SonicWall:「公司有史以來最大的平台演進」統一云端、虛擬與硬體產品系列

SINGAPORE, Nov 18, 2021 – (亞太商訊 via SEAPRWire.com) – SonicWall 即日推出旗下第 7 代網路安全演進的最新成員,這也是公司 30 年以來規模最大的一次。 SonicWall 憑藉創新動力,經由單一的全整合式雲平台統一云端、虛擬和硬體服務。 SonicWall 的成績亮點在於推出三款全新高性能防火牆 — NSa 5700、NSsp 10700 與 NSsp 11700 — 旨在保護最大規模與最為複雜的企業、政府機構及 MSSP 免受高級網路攻擊,其中包括勒索軟體與未知惡意程式碼,絲毫無損網路性能。 […]

費達拿料明年夏天重返賽場 將不參加年初澳網比賽

20屆大滿貫冠軍、瑞士網球手費達拿說,預計要到明年夏天才能重返賽場,將不會參加明年年初舉行的澳洲網球公開賽,並可能缺席溫網。 費達拿自6月的溫網後,一直無再打比賽,並接受了第三次膝關節手術。 同樣擁有20個冠軍頭銜、西班牙的拿度就表示,將會參加澳網。世界一哥、塞爾維亞的高域就拒絕確認他會否出席。根據澳洲現行規例,接種疫苗是入境的先決條件,但祖高域仍未確定會否接種。